טבע: אישור לזריקה חודשית נגד פסיכוזה, פריצת דרך בטיפול בסכיזופרניה
תורגם ותומצת מתוך Vesty על ידי baba
חברת התרופות הישראלית טבע קיבלה אישור FDA לתרופה חדשה, Weltruza, לטיפול בסכיזופרניה, המבוססת על אולנזפין וניתנת בזריקה חודשית. אישור זה, המבוסס על מחקר קליני, מהווה שיפור משמעותי לעומת הטיפול היומי בכדורים, ומקל על היענות המטופלים. התרופה, המפותחת בטכנולוגיה של MedinCell, הראתה יעילות ובטיחות דומות לאולנזפין רגיל, אך ללא צורך בהשגחה לאחר ההזרקה. טבע פועלת כעת לרישום התרופה באירופה, ומועד הגעתה לישראל טרם פורסם.
הידיעה ב-6 שורות · תקציר של baba
- טבע קיבלה אישור FDA ל-Weltruza, זריקה חודשית חדשה לטיפול בסכיזופרניה.
- התרופה, מבוססת אולנזפין, מקלה על היענות המטופלים לעומת טיפול יומי בכדורים.
- הטכנולוגיה החדשה של MedinCell מאפשרת שחרור הדרגתי ללא צורך בהשגחה לאחר ההזרקה.
- התרופה הראתה יעילות דומה לאולנזפין רגיל, עם תופעות לוואי דומות.
- Weltruza אינה פריצת דרך במנגנון הפעולה, אלא שיפור בצורת מתן.
- התרופה עוברת רישום באירופה, ומועד הגעתה לישראל טרם ידוע.
חברת התרופות הישראלית טבע (Teva) קיבלה אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופה חדשה בשם Weltruza לטיפול בסכיזופרניה. היתרון המרכזי של התרופה הוא מתן זריקה תת-עורית אחת לחודש, בניגוד לנטילת כדורים יומיומית, מה שעשוי לסייע למטופלים המתקשים לעמוד במשטר טיפולי קבוע. התרופה מבוססת על אולנזפין, חומר פעיל הקיים כבר כ-30 שנה, אך בפורמולציה חדשה המבוססת על טכנולוגיה של חברת MedinCell. טכנולוגיה זו יוצרת מאגר תת-עורי המפריש את התרופה באופן הדרגתי לאורך החודש, ללא צורך בהשגחה רפואית לאחר ההזרקה, בניגוד לגרסאות קודמות של זריקות אולנזפין. אישור ה-FDA ניתן לאחר מחקר שכלל 675 חולי סכיזופרניה, בו נצפתה הפחתה בתסמינים ושיפור בתפקוד. תופעות הלוואי הנפוצות כללו עלייה במשקל, נמנום, כאבי ראש, עצירות ותגובות מקומיות באזור ההזרקה, כאשר פרופיל הבטיחות הכולל דומה לזה של אולנזפין רגיל. ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל הרפואה של טבע, הדגיש את שילוב היעילות המוכחת של אולנזפין עם צורת מתן חדשנית. הפסיכיאטר כריסטוף קורל ציין כי היכולת להזריק פעם בחודש עשויה להקל משמעותית על חולים, משפחותיהם וצוותים רפואיים. יחד עם זאת, מודגש כי Weltruza אינה מהווה פריצת דרך מבחינת מנגנון הפעולה, אלא שיפור בצורת המתן של תרופה קיימת. פריצת דרך אמיתית בתחום נרשמה ב-2024 עם אישור Cobenfy של Bristol Myers Squibb, התרופה הראשונה הפועלת על המערכת הכולינרגית ולא הדופמינרגית. Cobenfy כבר רשומה בישראל אך לא נכללה בסל התרופות לשנת 2026. טבע נמצאת כעת בהליך רישום של Weltruza באירופה, וטרם נמסר מועד הגעתה לישראל. אישור התרופה החדשה מהווה צעד חשוב באסטרטגיה של טבע להתמקד בפיתוח תרופות מקוריות ולהפחית את התלות בשוק הגנריקה.
מוזכרים
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
מרכז 1ימין 2אחרים 7
לא אותו אירוע: ידיעות אחרות שחולקות עם הידיעה הזו אנשים, מקומות או נושא. רקע, תגובות והמשכים.
