FDA אישר תרופה חדשה של טבע לטיפול בסכיזופרניה
תורגם ותומצת מתוך NEWSru Israel על ידי baba
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה החדשה "ולטרוזה" של חברת טבע לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. התרופה, הניתנת בזריקה תת-עורית אחת לחודש, אינה דורשת השגחה לאחר הזריקה. מחקרים הראו שיפור בתסמיני המחלה ובתפקוד המטופלים, ופרופיל הבטיחות שלה תואם לתרופות קיימות. אישור זה צפוי להגדיל את מכירות טבע ולהעלות את שווי החברה.
הידיעה ב-6 שורות · תקציר של baba
- ה-FDA אישר את התרופה "ולטרוזה" של טבע לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בזריקה חודשית.
- התרופה החדשה אינה דורשת מינון ראשוני או השגחה לאחר הזריקה, בניגוד לטיפולים קיימים.
- מחקרים קליניים הצביעו על שיפור בתסמיני המחלה ובתפקוד החברתי של המטופלים.
- טבע מעריכה את שיא מכירות התרופה ב-1.5 עד 2 מיליארד דולר.
- מניית טבע עלתה ב-5.7% לאחר ההודעה, והחברה נסחרת בשווי 47.8 מיליארד דולר.
- זהו אישור שני של ה-FDA לתרופת סכיזופרניה של טבע בתוך כשנה.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה "ולטרוזה" (Weltruza) של חברת טבע לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. התרופה, הניתנת בזריקה תת-עורית אחת לחודש, אינה דורשת מינון ראשוני גבוה, נטילת כדורים בנוסף או השגחה על המטופל לאחר הזריקה, בניגוד לטיפולים קיימים.
מחקרים קליניים שנערכו על התרופה הראו שיפור כללי בתסמיני המחלה, ירידה משמעותית בחומרתם, וכן שיפור בתפקוד האישי והחברתי של המטופלים. פרופיל הבטיחות של "ולטרוזה" תואם את זה של תרופות קיימות.
"ולטרוזה" צפויה להיכנס למכירה בשבועות הקרובים בשלוש מינונים שונים. ההערכות של טבע הן כי מכירותיה יגיעו לשיא של 1.5 עד 2 מיליארד דולר. בעקבות אישור ה-FDA, מניית טבע עלתה בוול סטריט ב-5.7%, והשווי שלה הגיע ל-47.8 מיליארד דולר.
זהו אישור שני של ה-FDA לתרופה חדשה של טבע לטיפול בסכיזופרניה בתוך זמן קצר; באפריל 2023 אושרה תרופת "אוזדי" (Uzedy) מבוססת ריספרידון.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
מרכז 1ימין 2אחרים 7
לא אותו אירוע: ידיעות אחרות שחולקות עם הידיעה הזו אנשים, מקומות או נושא. רקע, תגובות והמשכים.
