האישור הדרמטי של ה-FDA לסכיזופרניה הקפיץ את מניית טבע

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לחברת טבע את התרופה החדשה Weltruza לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. התרופה, הניתנת בזריקה תת-עורית אחת לחודש, מבוססת על החומר הפעיל אולנזפין, אך מציעה יתרון משמעותי בכך שאינה דורשת השגחה רפואית לאחר ההזרקה, בניגוד לזריקות אולנזפין קיימות. אישור זה הוביל לעלייה של כ-4% במניית טבע בוול סטריט.

Weltruza היא הזריקה החודשית התת-עורית הראשונה והיחידה המבוססת על אולנזפין בשחרור ממושך. טבע צפויה להשיק את התרופה בארה"ב בשבועות הקרובים בשלושה מינונים שונים. באירופה הוגשה בקשה לאישור התרופה במאי 2026 והיא עדיין בבחינה.

החידוש ב-Weltruza טמון באופן שחרור התרופה בגוף, המונע את הצורך בהשגחה רפואית של שלוש שעות לאחר ההזרקה, בניגוד לתרופות קיימות של אלי לילי. יתרון זה עשוי להפוך את הטיפול לנוח ונגיש יותר למטופלים ולצוותים הרפואיים, אם כי תופעות הלוואי המוכרות של אולנזפין עדיין עשויות להופיע.

שוק הטיפול בסכיזופרניה בארה"ב מונה כ-2.2 מיליון חולים, מתוכם כ-1.5 מיליון מטופלים תרופתית. כ-300 אלף מהם נוטלים אולנזפין בכדורים, ומהווים קהל יעד פוטנציאלי מרכזי ל-Weltruza. זריקות ארוכות טווח מהוות כ-13%-14% משוק הטיפול בסכיזופרניה בארה"ב, ופוטנציאל ההצלחה של התרופה החדשה יהיה תלוי בגורמים כמו מחיר, כיסוי ביטוחי והעדפות המטופלים והרופאים.

מניית טבע הציגה תשואה של למעלה מ-100% בשנה האחרונה, ונתוני המכפילים מצביעים על ציפיות לשיפור ברווחיות החברה. המשקיעים מקווים שתרופות המקור, כמו Weltruza, יתרמו לצמיחתה של טבע מעבר לעסקי התרופות הגנריות. הצלחתה המסחרית של התרופה תיבחן בהמשך לפי קצב חדירתה לשוק, כיסוי ביטוחי ויכולתה להפוך את הפוטנציאל הרפואי להכנסות.