טבע קיבלה אישור לתרופה חדשנית: המניה הגיבה בזינוק משמעותי
חברת טבע קיבלה אישור FDA לתרופה חדשה לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בזריקה תת-עורית פעם בחודש. התרופה, WELTRUZA, מבוססת על טכנולוגיה חדשנית ואינה דורשת ניטור לאחר ההזרקה. האישור מחזק את האסטרטגיה של טבע בפיתוח תרופות מקוריות, ומניית החברה עלתה ב-3%.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- טבע קיבלה אישור FDA לתרופה חדשה לטיפול בסכיזופרניה, WELTRUZA, הניתנת בזריקה תת-עורית פעם בחודש.
- התרופה החדשה מבוססת על טכנולוגיית SteadyTeq™ ואינה דורשת מנות העמסה או ניטור לאחר ההזרקה.
- טבע צופה שהתרופה תגיע למכירות של 1.5 עד 2 מיליארד שקל בשנה.
- אישור ה-FDA מתבסס על מחקר שלב 3 SOLARIS שהדגים יעילות ובטיחות.
- מניית טבע עלתה ב-3% בעקבות ההודעה על קבלת האישור.
חברת התרופות הישראלית טבע הודיעה על קבלת אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופה החדשה WELTRUZA™ (אולנזפין), המיועדת לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. התרופה, הניתנת בזריקה תת-עורית פעם בחודש, מבוססת על טכנולוגיית SteadyTeq™ לשחרור מושהה של החומר הפעיל, ואינה דורשת מנות העמסה, תוספת תרופות דרך הפה או ניטור רפואי לאחר ההזרקה. אישור ה-FDA ניתן על סמך תוצאות מחקר שלב 3 SOLARIS, שהדגים שיפור בתסמיני המחלה ובתפקוד המטופלים, עם תופעות לוואי דומות למתן פומי.
האישור מהווה אבן דרך משמעותית עבור טבע ומחזק את האסטרטגיה החדשה של החברה להתמקדות בפיתוח תרופות מקוריות וחדשניות. טבע צופה כי פעילות הזריקות ארוכות הטווח לטיפול בסכיזופרניה תגיע למכירות של 1.5 עד 2 מיליארד שקל בשנה, כחלק מאסטרטגיית הצמיחה הרחבה של החברה. התרופה תהיה זמינה בארה"ב בשבועות הקרובים.
ד"ר אריק יוז, המנהל הרפואי הראשי בטבע, הדגיש כי ביטול הצורך בניטור לאחר הזריקה מסיר חסם משמעותי לטיפול ומקדם את הטיפול בחולים. על רקע ההודעה, מניית טבע רשמה עלייה של 3% במסחר.
מוזכרים
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
מרכז 1ימין 2אחרים 5
