30 שנה בכדור יומי: הבעיה בטיפול בסכיזופרניה שטבע הצליחה לעקוף
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את ולטרוזה, זריקה תת-עורית חודשית חדשה של התרופה הוותיקה אולנזפין לטיפול בסכיזופרניה. הזריקה, שפותחה על ידי טבע, נועדה לפתור את בעיית ההיענות לטיפול בכדורים יומיים. התרופה צפויה להיות זמינה בארה"ב בקרוב, אך מועד הגעתה לישראל אינו ידוע.
הידיעה ב-6 שורות · תקציר של baba
- ה-FDA אישר את ולטרוזה, זריקה תת-עורית חודשית חדשה של אולנזפין לטיפול בסכיזופרניה.
- הזריקה, שפותחה על ידי טבע, נועדה לשפר את ההיענות לטיפול לעומת כדורים יומיים.
- ולטרוזה צפויה להיות זמינה בארה"ב בשבועות הקרובים, ומניית טבע עלתה בעקבות האישור.
- התרופה מבוססת על טכנולוגיה המאפשרת שחרור הדרגתי של התרופה לאורך חודש.
- האישור התבסס על ניסויים שהראו שיפור בתסמיני המחלה ובתפקוד החברתי.
- מועד הגעתה של ולטרוזה לישראל אינו ידוע, בניגוד לתרופה קובנפי שלא נכללה בסל התרופות.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את ולטרוזה (WELTRUZA), זריקה תת-עורית חודשית של התרופה הוותיקה אולנזפין, המיועדת למבוגרים עם סכיזופרניה. זוהי הפעם הראשונה שתרופה זו ניתנת בזריקה תת-עורית חודשית, והיא צפויה להיות זמינה בארה"ב בשבועות הקרובים. מניית חברת טבע, המפתחת, עלתה ביותר מ-4% בעקבות האישור.
אולנזפין נמצאת בשימוש למעלה מ-30 שנה כטיפול בכדורים הניתנים מדי יום, אך מטופלים רבים מתקשים להתמיד בטיפול זה, מה שמגביר את הסיכון להתקפים חוזרים. טבע פיתחה את ולטרוזה באמצעות טכנולוגיה של חברת מדינסל, היוצרת מאגר תת-עורי המשחרר את התרופה בהדרגה לאורך חודש, ללא צורך במנות העמסה, כדורים נוספים או השגחה לאחר ההזרקה. אישור זה מגיע לאחר אישור דומה של ה-FDA באפריל 2023 לזריקה תת-עורית ארוכת טווח של ריספרידון, המיועדת גם היא לסכיזופרניה.
האישור התבסס על ניסוי שבו נצפה שיפור בתסמיני המחלה, ירידה בחומרתה ושיפור בתפקוד החברתי והאישי. תופעות הלוואי השכיחות כללו עלייה במשקל, ישנוניות, כאבי ראש ועצירות, בדומה לתרופה בכדורים. ד"ר אריק יוז מטבע ציין כי ולטרוזה מבטלת את הצורך בניטור לאחר כל הזרקה ונותנת מענה לחסם משמעותי בטיפול. פרופ' כריסטוף קורל הוסיף כי תכשיר זה יכול להעצים מטופלים ולתת לרופאים כלי חדש לניהול המחלה.
ולטרוזה אינה מציעה מנגנון פעולה חדש, אלא דרך מתן חדשה לתרופה קיימת. זאת בניגוד לתרופה קובנפי (Cobenfy) שאושרה ב-2024, שהיא התרופה האנטי-פסיכוטית הראשונה הפועלת על קולטני אצטילכולין ולא על דופמין. קובנפי, למרות שאושרה לשיווק בישראל לפני שנה, לא נכללה בסל התרופות לשנת 2026 בשל מגבלות תקציב. ולטרוזה נמצאת בבדיקה באירופה, ומועד הגעתה לישראל אינו ידוע.
מוזכרים
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
מרכז 1ימין 2אחרים 5
