סיקור מלא· בריאות· עודכן
ה-FDA אישר טיפול חדש של טבע נגד סכיזופרניה
ביום שישי, 9 באוקטובר 2026, הודיעה חברת טבע תעשיות פרמצבטיות כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את WELTRUZA, זריקה תת-עורית חודשית חדשה לטיפול במבוגרים המתמודדים עם סכיזופרניה. האישור תומך באסטרטגיה של טבע להתמקד בפיתוח תרופות מקור חדשניות. בעקבות ההודעה, מניית טבע עלתה ב-3% במסחר המוקדם וזינקה בכ-4.5% עם פתיחת המסחר בוול סטריט, מה שהביא את שווי השוק של החברה ל-47.8 מיליארד דולר.
8 מערכות · 2 שפות · מאז
מה קרה
- 01מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ביום שישי, 9 באוקטובר 2026, את תרופת WELTRUZA של טבע, הזריקה התת-עורית החודשית הראשונה למבוגרים עם סכיזופרניה.
- 02מניית טבע זינקה בכ-4.5% במסחר בוול סטריט בעקבות ההודעה, והביאה את שווי השוק של החברה ל-47.8 מיליארד דולר.
- 03תרופת ה-WELTRUZA משתמשת בטכנולוגיית SteadyTeq שפותחה עם Medincell, המייתרת את הצורך בהשגחה רפואית לאחר קבלת הזריקה.
- 04ניסויים קליניים, כולל מחקר ה-SOLARIS בהשתתפות 675 חולים, הראו שיפור משמעותי בתסמיני הסכיזופרניה ובתפקוד המטופלים.
- 05טבע צופה מכירות שנתיות של 1.5 עד 2 מיליארד שקלים, בעוד שב-Israel Hayom דווח על פוטנציאל מכירות של עד מיליארד דולר בשנה.
- 06התרופה מיועדת לכ-2.1 מיליון חולי סכיזופרניה בארצות הברית, והשקתה שם צפויה בשבועות הקרובים.
- 07חברת טבע פועלת בימים אלה לקבלת אישור שיווק עבור הזריקה החודשית לסכיזופרניה גם באירופה.
תרופת ה-WELTRUZA, המבוססת על החומר הפעיל אולנזאפין, ניתנת כזריקה תת-עורית אחת לחודש. התרופה עושה שימוש בטכנולוגיית הפולימר SteadyTeq, שפותחה בשיתוף פעולה עם חברת הביוטכנולוגיה הצרפתית Medincell, כדי להבטיח שחרור מבוקר וממושך של החומר הפעיל. פורמולציה זו מייתרת את הצורך בהשגחה רפואית לאחר ההזרקה, במנות העמסה או בנטילת תרופות דרך הפה בשבועות הראשונים, ובכך מסירה מכשול משמעותי בטיפול בסכיזופרניה.
ניסויים קליניים, ובהם מחקר ה-SOLARIS שבו השתתפו 675 מטופלים, הראו כי WELTRUZA שיפרה באופן משמעותי את תסמיני המחלה, הפחיתה את חומרתה ושיפרה את התפקוד החברתי והאישי של המטופלים. התרופה מיועדת לכ-2.1 מיליון חולי סכיזופרניה מבוגרים בארצות הברית. טבע מתכננת להשיק את התרופה בשוק האמריקאי בשבועות הקרובים, ופועלת לקבלת אישור שיווק גם באירופה.
מבחינה פיננסית, טבע הציגה למשקיעים תחזית לפיה הטיפול עשוי להניב מכירות שנתיות של 1.5 עד 2 מיליארד שקלים. לפי דיווח ב-Israel Hayom, משקיעים ואנליסטים צופים פוטנציאל מכירות גבוה אף יותר, שנע בין מאות מיליוני דולרים ל-1 מיליארד דולר בשנה.
סוכם על ידי baba מתוך הדיווחים של 7 מערכות. עודכן
הדיווח האחרון: Israel National News. לקריאת המקור ב-Israel National News
הסיקור
8 מערכות על הידיעה
מי סיקר
- שמאלאין
- מרכז1
- ימין2
- חרדיתאין
- ערביתאין
- אחרים5
