טבע מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בצליאק: הנוגדן TEV '408 עמד ביעד המרכזי
תומצת מתוך Bizportal על ידי baba
חברת טבע דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה TEV '408 לטיפול בצליאק, שהדגימה הפחתה בנזק למעי. התרופה נבחנת גם לוויטיליגו, וטבע חתמה על הסכם מימון עם Royalty Pharma.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- טבע מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה TEV '408 לטיפול בצליאק.
- התרופה הפחיתה באופן מובהק את הנזק למעי הנגרם מחשיפה לגלוטן.
- TEV '408 נבחנת גם לטיפול בוויטיליגו, עם פוטנציאל למספר התוויות.
- התרופה קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA לטיפול בצליאק.
- טבע חתמה על הסכם מימון של עד 500 מיליון דולר עם Royalty Pharma.
חברת התרופות טבע דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה TEV '408, נוגדן שפותח לטיפול במחלת הצליאק. הניסוי, שכלל 50 מטופלים, עמד ביעדו המרכזי והדגים הפחתה מובהקת סטטיסטית של הנזק למעי הנגרם מחשיפה לגלוטן, בהשוואה לקבוצת פלצבו. בנוסף, נצפתה השפעה חיובית על מדדי דלקת במעי ותסמיני מערכת העיכול, והטיפול נסבל היטב ללא אותות בטיחות חדשים.
התרופה פועלת על ידי חסימת החלבון IL-15, המעורב במסלולים דלקתיים וחיסוניים, במטרה להפחית את התגובה החיסונית הגורמת לפגיעה במעי. TEV '408 קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA במאי 2025 לטיפול בצליאק, מחלה אוטואימונית הפוגעת בכ-1% מאוכלוסיית העולם, שבה כיום אין טיפול תרופתי מאושר מלבד הימנעות מגלוטן.
הפוטנציאל של TEV '408 אינו מוגבל לצליאק בלבד. הנוגדן נבחן במקביל גם לטיפול בוויטיליגו, עם תוצאות מעודדות בניסוי שלב 1b, וטבע מתקדמת לניסוי שלב 2b. החברה מגדירה את המולקולה כ"pipeline-in-a-product", כלומר פלטפורמה לפיתוח מספר מחלות בעלות מנגנון ביולוגי משותף.
מבחינה פיננסית, טבע חתמה בינואר האחרון על הסכם מימון עם Royalty Pharma, שעשוי להגיע עד 500 מיליון דולר להאצת הפיתוח הקליני של TEV '408. במקרה של אישור ושיווק, טבע תשלם ל-Royalty Pharma תשלום אבן דרך ותמלוגים.
למרות התוצאות החיוביות, מדובר בניסוי מוקדם יחסית, והמשמעות המסחרית תלויה בתוצאות ניסויים גדולים ומתקדמים יותר, קצב הפיתוח, והיכולת להדגים אפקטיביות באוכלוסייה רחבה יותר. טבע תציג נתונים נוספים בכנס מדעי ותקיים שיחת משקיעים להצגת תמונת הפיתוח המלאה.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
שמאל 1מרכז 5ימין 2אחרים 7
