טבע בפריצת דרך דרמטית: בשורה גדולה לחולי מחלת העור והצליאק
חברת טבע דיווחה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי קליני בתרופה ניסיונית TEV '408 לטיפול בצליאק, המראה מניעה של נזק למעי ושיפור תסמינים. התרופה, הנמצאת בפיתוח גם לוויטיליגו, קיבלה מסלול בחינה מהיר מה-FDA.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- טבע מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי קליני לתרופה חדשה נגד צליאק.
- התרופה TEV '408 מנעה נזק למעי מחשיפה לגלוטן ושיפרה תסמינים.
- הטיפול נסבל היטב ולא נצפו תופעות לוואי חדשות.
- התרופה מפותחת גם לטיפול בוויטיליגו.
- ה-FDA העניק ל-TEV '408 מסלול בחינה מהיר לטיפול בצליאק.
חברת התרופות טבע דיווחה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי קליני בתרופה ניסיונית חדשה, TEV '408, המיועדת לטיפול במחלת הצליאק. הניסוי, הנמצא בשלב 2a וכולל 50 מבוגרים, הראה כי התרופה מנעה באופן מובהק סטטיסטית נזק למעי הנגרם מחשיפה לגלוטן, בהשוואה לקבוצת פלצבו. בנוסף, המשתתפים שקיבלו את התרופה חוו ירידה בדלקת במעי ושיפור בתסמינים הקשורים למערכת העיכול לאחר שמונה שבועות טיפול. טבע מדווחת כי התרופה נסבלה היטב ולא אותרו תופעות לוואי חדשות.
TEV '408 היא נוגדן שפותח לחסום את החלבון IL 15, המעורב בתהליכים דלקתיים. במקביל, טבע מפתחת את התרופה גם לטיפול בוויטיליגו, ומתוכננת לעבור לשלב 2b של הניסויים למחלת העור. הפיתוח נחשב משמעותי עבור חולי צליאק, מחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת בכאחוז מהאוכלוסייה, שכן הטיפול הקיים כיום מסתכם בהקפדה על תזונה נטולת גלוטן, שלעיתים אינה מספיקה למניעת תסמינים ונזקים.
ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר בטבע, ציין כי התוצאות מדגישות את הפוטנציאל לטפל במחלה במקורה הביולוגי, מעבר להתמודדות עם חשיפה לגלוטן. מוקדם יותר, במאי 2025, ה-FDA העניק ל-TEV '408 מסלול בחינה מהיר לטיפול בצליאק. טבע מאמינה כי התוצאות בשתי המחלות מחזקות את הפוטנציאל של התרופה לשימושים רפואיים במחלות דלקתיות ואימוניות נוספות.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
שמאל 1מרכז 5ימין 2אחרים 7
