טבע: תרופה ניסיונית נגד צליאק הראתה תוצאות מבטיחות

חברת התרופות טבע דיווחה על תוצאות ביניים חיוביות במחקר קליני שלב 2א לתרופה ניסיונית בשם TEV-408, המיועדת לטיפול במחלת הצליאק. המחקר, שכלל 50 חולי צליאק, בחן את יכולת התרופה, המבוססת על נוגדן, להגן על המעי הדק מפני נזקי גלוטן. לאחר חשיפה מבוקרת לגלוטן במשך 6 שבועות, נמצא כי התרופה הפחיתה באופן משמעותי את הנזק למעי ואת הדלקת בהשוואה לקבוצת פלצבו. כמו כן, המטופלים שקיבלו את התרופה דיווחו על תסמינים פחות חמורים.

התרופה TEV-408 פועלת על ידי חסימת החלבון IL-15, המעורב בתגובה הדלקתית האוטואימונית המתרחשת בצליאק בעקבות צריכת גלוטן. המחקר, שבוצע במעבדות טבע ב נתניה, הוא חלק מפיתוח רחב יותר הכולל מימון של מאות מיליוני דולרים והערכות מכירות של מיליארדי דולרים.

במקביל, טבע בוחנת את אותו נוגדן לטיפול בוויטיליגו, מחלת עור אוטואימונית, תוך התבססות על המנגנון החיסוני המשותף לשתי המחלות. תוצאות ראשוניות מבטיחות גם במחקר זה, והחברה מתכננת להתקדם לשלב 2ב.

התוצאות הללו, אם יאושרו בשלבים מתקדמים יותר, עשויות להוות פריצת דרך משמעותית, שכן כיום הטיפול היחיד בצליאק הוא דיאטה קפדנית לכל החיים ללא גלוטן. מנהל הפיתוח הגלובלי של טבע, ד"ר אריק יוז, ציין כי התוצאות מדגימות את הפוטנציאל לטפל בגורמים הביולוגיים של המחלה.

ה-FDA האמריקאי העניק לתרופה מעמד של מסלול עוקף אישורים (Fast Track) במאי 2025. טבע ממשיכה בניתוח הנתונים ותציג ממצאים נוספים בכנס מדעי בעתיד. חשוב לציין כי מדובר בתוצאות ביניים בלבד, ונדרשים מחקרים נוספים להערכת יעילות ובטיחות סופית.