הבשורה שכל הצליאקים חיכו לה: התרופה החדשה שהצליחה בניסוי
חברת טבע דיווחה על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה הניסיונית TEV 408 לטיפול בצליאק. התרופה מנעה באופן מובהק נזק למעי הנגרם מגלוטן והראתה שיפור בתסמינים, ונמצאה סבילה ובטוחה. התרופה מפותחת גם לוויטיליגו וקיבלה מסלול בחינה מהיר מה-FDA.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- טבע הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה לטיפול בצליאק.
- התרופה הניסיונית TEV 408 מנעה באופן מובהק נזק למעי הנגרם מגלוטן.
- התרופה הראתה שיפור בתסמיני מערכת העיכול והפחתת דלקות.
- התרופה נמצאה סבילה ובטוחה לשימוש בקרב 50 משתתפים.
- TEV 408 מפותחת גם לוויטיליגו וקיבלה מסלול בחינה מהיר מה-FDA.
חברת טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב 2a בתרופה הניסיונית TEV 408, המיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים ממחלת הצליאק. התרופה, נוגדן המכוון נגד חלבון IL-15, הצליחה למנוע באופן מובהק סטטיסטית וקלינית את הנזק למעי הנגרם מחשיפה לגלוטן, בהשוואה לקבוצת פלצבו, לאחר שמונה שבועות של טיפול. בניסוי השתתפו 50 מבוגרים עם צליאק, והתרופה נמצאה סבילה ללא אותות בטיחות חריגים.
בנוסף למניעת הנזק למעי, התרופה הראתה השפעה חיובית על הפחתת דלקות ושיפור בתסמיני מערכת העיכול. תוצאות אלו מחזקות את האמונה של טבע בפוטנציאל של TEV 408, אשר עשויה לטפל במחלות דלקתיות-חיסוניות נוספות. ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר בטבע, הדגיש כי התוצאות מחזקות את ההתמקדות במסלול IL-15 כגישה להפחתת נזקי מעי הנגרמים על ידי מערכת החיסון, שכן גם דיאטה נטולת גלוטן אינה מונעת לחלוטין תסמינים ונזקים.
TEV 408 נמצאת בפיתוח גם לטיפול בוויטיליגו, ובינתיים קיבלה מסלול בחינה מהיר ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בצליאק במאי 2025. טבע צופה כי תוכנית הפיתוח לוויטיליגו תתקדם לשלב 2b בעקבות התוצאות החיוביות.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
שמאל 1מרכז 5ימין 2אחרים 7
