התרופה של טבע לוויטיליגו מראה תוצאות מבטיחות גם לטיפול בצליאק
תומצת מתוך Calcalist על ידי baba
חברת טבע דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 2a לתרופה TEV '408 לטיפול בצליאק, המדגימות מניעת נזק למעי בעקבות חשיפה לגלוטן. התרופה, המפותחת גם לוויטיליגו, צפויה להגיע לשוק לא לפני 2034.
הידיעה ב-6 שורות · תקציר של baba
- טבע דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי קליני לתרופה TEV '408 לטיפול בצליאק.
- התרופה מנעה נזק למעי בעקבות חשיפה לגלוטן והפחיתה דלקת ותסמינים.
- הנוגדן TEV '408 מפותח גם לטיפול במחלת העור ויטיליגו.
- ה-FDA העניק מסלול בחינה מהיר לתרופה לטיפול בצליאק.
- התרופה צפויה להגיע לשוק לא לפני 2034, עם פוטנציאל הכנסות של מיליארד דולר.
- ההסכם עם Royalty Pharma יכול להגיע עד חצי מיליארד דולר לפיתוח.
חברת התרופות טבע דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 2a עבור התרופה TEV '408, המיועדת לטיפול במחלת הצליאק. הניסוי, שכלל 50 מבוגרים, עמד ביעדו המרכזי והדגים כי הטיפול הצליח למנוע נזק למעי בעקבות חשיפה לגלוטן, בהשוואה לקבוצת פלצבו. בנוסף, נצפתה הפחתה בדלקת במעי ושיפור בתסמיני מערכת העיכול.
תוצאות אלו מצטרפות לממצאים מעודדים מניסוי קודם של התרופה לטיפול בוויטיליגו, מחלת עור אוטואימונית. טבע מעריכה כי ההתוויה לצליאק בלבד עשויה להניב הכנסות שנתיות של מיליארד דולר. התרופה, נוגדן החוסם את פעילות החלבון IL 15, פותחה על ידי טבע ונמצאת בפיתוח גם לוויטיליגו. ה-FDA העניק לה מסלול בחינה מהיר לטיפול בצליאק.
צליאק היא מחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת בכ-1% מאוכלוסיית העולם, ואין לה כיום טיפול תרופתי מאושר. למרות הדיאטה נטולת הגלוטן, רבים מהחולים ממשיכים לסבול מתסמינים ונזק למעי. ד"ר אריק יוז מטבע ציין כי התוצאות מדגימות פוטנציאל לטיפול במחלה במקורה הביולוגי.
תוכנית הפיתוח לוויטיליגו התקדמה לשלב 2b, וטבע חתמה על הסכם עם Royalty Pharma לקבלת עד חצי מיליארד דולר לפיתוח התרופה. גם במקרה של אישור לטיפול בוויטיליגו, המכירות צפויות להגיע לכמיליארד דולר בשנה. עם זאת, אם הכל יתקדם כמתוכנן, התרופה לא צפויה להגיע לשוק לפני 2034.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
שמאל 1מרכז 5ימין 2אחרים 7
