תרופות ההרזיה הפופולריות עלולות לפגוע בראייה: האזהרה החדשה של ה-FDA
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מזהיר מפני סיכון מוגבר לפגיעה בעצב הראייה בשימוש בתרופות להרזיה וסוכרת ממשפחת GLP-1, כמו אוזמפיק. הפגיעה, NAION, עלולה לגרום לאובדן ראייה קבוע. שיעור המקרים עולה בכ-68% אך נותר נמוך. בישראל, עמותת אמל"י מבהירה כי מדובר בתופעה נדירה וקוראת למטופלים שלא להפסיק טיפול באופן עצמאי.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- ה-FDA מזהיר מפני סיכון מוגבר לפגיעה בעצב הראייה בשימוש בתרופות GLP-1 להרזיה וסוכרת.
- הפגיעה, NAION, עלולה לגרום לירידה פתאומית ואף לאובדן ראייה קבוע.
- שיעור המקרים עולה בכ-68% בקרב משתמשי התרופות, אך הסיכון המוחלט נותר נמוך.
- ה-FDA דורש הוספת אזהרה לעלוני התרופות ומבקש מודעות לסיכון.
- עמותת אמל"י בישראל מבהירה כי מדובר בתופעה נדירה וקוראת שלא להפסיק טיפול עצמאית.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם אזהרה מפני סיכון מוגבר לפגיעה נדירה אך חמורה בעצב הראייה, המכונה NAION, בקרב משתמשים בתרופות ממשפחת GLP-1, הכוללות תרופות פופולריות להרזיה וטיפול בסוכרת כמו אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד. הפגיעה עלולה לגרום לירידה פתאומית ונטולת כאב בראייה בעין אחת, ובמקרים מסוימים אף לאובדן ראייה קבוע.
ה-FDA דורש להוסיף אזהרה זו לעלוני התרופות ומבקש מהרופאים והמטופלים להיות מודעים לסיכון. לפי ניתוח של המינהל, שיעור המקרים של פגיעה בעצב הראייה בקרב משתמשי התרופות עמד על 6.4 מקרים לכל 100 אלף שנות-אדם, לעומת 3.8 מקרים בקבוצת ביקורת, המהווה עלייה של כ-68%. עם זאת, הסיכון המוחלט נותר נמוך.
NAION נגרם מהפרעה בזרימת הדם בכלי הדם הקטנים המזינים את עצב הראייה, ועלול להוביל לנפיחות, בצקת ואף דימום, הגורמים לאובדן ראייה פתאומי. ה-FDA ממליץ למטופלים החווים ירידה פתאומית בראייה לפנות מיד לעזרה רפואית.
עמותת אמל"י, אחיות מומחיות לסוכרת בישראל, מסרה כי הודעת ה-FDA יצרה בלבול וקושי בקרב מטופלים בישראל, והדגישה כי מדובר בתופעה נדירה ביותר. מנכ"לית העמותה, סימה ארבלי, ציינה כי טרם הוכח קשר סיבתי מובהק בין התרופות לפגיעה, והנושא בבדיקה. היא קראה למטופלים שלא להפסיק טיפול באופן עצמאי, שכן תרופות אלו הוכחו כמצילות חיים ומונעות סיבוכים קשים, והפסקת הטיפול מהווה סיכון בריאותי גבוה יותר.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
שמאל 1מרכז 1ימין 2אחרים 1
