אינסולין חדש בישראל: זריקה שבועית לחולי סוכרת סוג 2

במהלך חודש נובמבר הקרוב, צפוי להגיע לישראל אינסולין חדשני המיועד להזרקה פעם בשבוע, לאחר שאושר בארה"ב לפני כחצי שנה. התרופה, Awiqli, פותחה על ידי חברת Novo Nordisk הדנית. בנוסף, סוכנות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה לאחרונה גם את אינסולין Onswik של חברת Eli Lilly, המיועד אף הוא להזרקה שבועית. פרטים אודות התרופות פורסמו לאחרונה.

האינסולין השבועי מיועד למטופלים עם סוכרת מסוג 2, המקבלים טיפול באינסולין ונדרשים כיום להזריק לעצמם מדי יום. התרופה החדשה, Onswik, אושרה ב-24 בספטמבר ומהווה תוספת לדיאטה ופעילות גופנית. על פי החברה, שימוש בתרופה יפחית את מספר ההזרקות השנתיות ביותר מ-300. Awiqli הוא האינסולין השבועי הראשון שאושר לטיפול בסוכרת סוג 2, ואילו Onswik הוא השני. מועד הגעתו של Onswik לישראל עדיין אינו ידוע.

אינסולין הוא הורמון החיוני לוויסות רמות הסוכר בדם. חולי סוכרת משתמשים בדרך כלל בשני סוגי אינסולין: קצר טווח, המוזרק לפני ארוחות, ואינסולין בסיסי (ארוך טווח), המוזרק פעם או פעמיים ביום. האינסולין השבועי מחליף את האינסולין הבסיסי בלבד. סוכרת סוג 2, המהווה כ-95% ממקרי הסוכרת, מאופיינת בתנגודת לאינסולין או בייצור לא מספק שלו. בישראל, כ-696,000 איש אובחנו עם סוכרת בשנת 2023, נתון המהווה 7.4% מהאוכלוסייה. הטיפול בסוכרת סוג 2 מתחיל לרוב בשינויים באורח החיים ותרופות פומיות, ומתקדם לאינסולין במקרים בהם הטיפול הראשוני אינו מספק.

אישור ה-Onswik התבסס על מחקרים שכללו למעלה מ-3,400 מבוגרים עם סוכרת סוג 2. המחקרים הראו כי התרופה יעילה בהורדת רמות ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c) באותה מידה כמו אינסולין יומי. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה ירידה ברמות הסוכר בדם (היפוגליקמיה), אך מקרים חמורים היו נדירים. תופעות לוואי נוספות כללו תגובות אלרגיות, שינויים בעור במקום ההזרקה ועלייה במשקל. ישנן אזהרות לגבי שגיאות במינון, ירידה ברמות האשלגן, ושימוש בנשים הרות או מניקות.

מנגנון הפעולה של Awiqli שונה מזה של Onswik. Awiqli משתחרר בהדרגה ממאגר שנוצר עם חלבון הדם אלבומין, בעוד Onswik מחובר לחלק מחלבון נוגדן אנושי, המאט את פירוקו בגוף. שני התכשירים מרוכזים יותר מאינסולין יומי.