אינסולין שבועי בדרך לישראל - ועכשיו יש לו גם מתחרה

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש בתרופה אונסוויק (Onswik) של חברת אלי לילי, אינסולין ארוך טווח המוזרק פעם בשבוע בלבד לחולי סוכרת סוג 2. התרופה, המיועדת למבוגרים כתוספת לתזונה ופעילות גופנית, צפויה לחסוך למטופלים למעלה מ-300 זריקות בשנה.

אונסוויק היא התרופה השבועית השנייה שאושרה לסוכרת סוג 2. הראשונה, אוויקלי (Awiqli) של נובו נורדיסק, אושרה במרץ השנה בארה"ב וכבר לפני שנתיים באירופה. אוויקלי צפויה להגיע לישראל בנובמבר הקרוב, בעוד אונסוויק טרם ידוע מתי תגיע.

הזריקות השבועיות מחליפות את אינסולין הבסיס היומי, אך אינן מחליפות את האינסולין המוזרק סביב הארוחות. אינסולין ארוך טווח מספק רמה קבועה של אינסולין לאורך היממה, בעוד אינסולין קצר טווח מתמודד עם עליית הסוכר לאחר האוכל. סוכרת סוג 2, המהווה כ-95% ממקרי הסוכרת, מאופיינת בחוסר תגובה של הגוף לאינסולין או בייצור לא מספק שלו, המוביל לרמות סוכר גבוהות בדם.

אישור אונסוויק התבסס על ארבעה ניסויים שכללו למעלה מ-3,400 מבוגרים. הניסויים הראו כי יעילותה בהורדת רמות הסוכר (נמדד ב-A1c) דומה לזו של אינסולינים יומיים נפוצים, ועמדה ביעד המרכזי של הניסויים. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה ירידה ברמת הסוכר, אך אירועים חמורים היו נדירים. תופעות לוואי נוספות כללו תגובות אלרגיות, שינויים בעור באזור ההזרקה ועלייה במשקל. התרופה אינה מומלצת בהיריון ובהנקה.

אוויקלי, התרופה השבועית הראשונה, פועלת על ידי קישור לאלבומין בדם לשחרור הדרגתי, בעוד אונסוויק מחוברת למקטע של נוגדן אנושי המאט את פירוקה. שתי התרופות מרוכזות יותר מהאינסולין היומי.