תרופות להרזיה: תוצאות ראשוניות מבטיחות לילדים מגיל 6

חברת התרופות נובו נורדיסק דיווחה על תוצאות ראשוניות מבטיחות של ניסוי קליני בשלב השלישי, שנערך על ילדים בגילאי 6 עד 12 הסובלים מהשמנת יתר. על פי הדיווח, כ-40% מהילדים שטופלו בתרופה סמאגלוטייד (החומר הפעיל בתרופות "אוזמפיק" ו"וויגופי") הפסיקו להיות מסווגים כסובלים מהשמנת יתר לאחר 68 שבועות של טיפול, זאת לעומת קבוצת ביקורת שקיבלה פלצבו. כל הילדים השתתפו גם בהתערבות לשינוי אורח חיים שכללה דיאטה ופעילות גופנית.

הניסוי, שכלל 165 ילדים ממדינות שונות, בדק את יעילות ובטיחות התרופה, ונוהל במתכונת "כפול סמיות ומבוקר פלצבו", הנחשבת לסטנדרט הזהב במחקרים פרמקולוגיים. תוצאות הניסוי הראו ירידה משמעותית יותר במדד ה-BMI בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הפלצבו. פרופיל הבטיחות של התרופה היה תואם לזה שנצפה במחקרים על מבוגרים ומתבגרים, ללא סיכוני בטיחות חדשים, כולל בנוגע לגדילה והתפתחות מינית.

למרות התוצאות המעודדות, ישנן הסתייגויות. הנתונים חושבו בהנחה של היענות מלאה לטיפול, אך במציאות ההיענות עשויה להיות נמוכה יותר. בנוסף, למרות שהתרופה אינה מאושרת רשמית לילדים מתחת לגיל 12, השימוש בהם נמצא בעלייה בארה"ב. מחקר אמריקאי שפורסם לאחרונה הראה עלייה של פי 310 במרשמים לתרופות מסוג זה לילדים בגילאי 8-11 מאז 2019, אם כי השיעור הכולל עדיין נמוך (כ-0.6%). רוב הילדים שקיבלו מרשם סבלו מהשמנת יתר חמורה ומתחלואים נלווים.

בישראל, "וויגופי" כלולה בסל התרופות למתבגרים העומדים בקריטריונים, אך אינה מאושרת לילדים מתחת לגיל 12. מחקרים קליניים נוספים נערכים כעת על ילדים מגיל 6, מה שמצביע על מגמה של הרחבת השימוש בתרופות אלו לקבוצות גיל צעירות יותר, תוך צורך במעקב ארוך טווח אחר בטיחותן ויעילותן.