תוצאות מבטיחות לזריקת הרזיה בילדים מגיל 6

מאת كل العرب

קהילתיטון ענייני

ערבית · 2 מערכות מסקרות

Plus

חברת "נובו נורדיסק" דיווחה על תוצאות ראשוניות מבטיחות ממחקר על השימוש בתרופת הרזיה "סמגלוטייד" בילדים בגילאי 6-12. התרופה, שאינה מאושרת כיום לילדים מתחת לגיל 12, הראתה יעילות ובטיחות במחקר, המשקף מגמה של עלייה בשימוש בתרופות אלו בקבוצות גיל צעירות יותר.

הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba

40% מהילדים שטופלו בתרופת הרזיה לא סווגו כסובלים מהשמנת יתר.
התרופה "סמגלוטייד" (וויגובי, אוזמפיק) אינה מאושרת לילדים מתחת לגיל 12.
השימוש בתרופות הרזיה בילדים בארה"ב עלה משמעותית בשנים האחרונות.
המחקר כלל 165 ילדים בגילאי 6-12 ובוצע במתכונת כפולה סמיות.
פרופיל הבטיחות של התרופה במחקר היה דומה לזה שנצפה במבוגרים.

חברת התרופות "נובו נורדיסק" פרסמה תוצאות ראשוניות מבטיחות ממחקר קליני על השימוש בתרופת "סמגלוטייד" (החומר הפעיל בתרופות "וויגובי" ו"אוזמפיק") להרזיה בילדים בגילאי 6 עד 12. המחקר, שכלל 165 ילדים, הראה כי 40% מהילדים שהמשיכו בטיפול, אשר שולב עם שינוי אורח חיים, לא סווגו עוד כסובלים מהשמנת יתר לאחר 68 שבועות, לעומת קבוצת ביקורת שקיבלה פלצבו. הנתונים הראשוניים מצביעים על ירידה משמעותית במדד ה-BMI בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הפלצבו, ופרופיל בטיחות דומה לזה שנצפה במבוגרים ובני נוער, ללא סיכוני בטיחות חדשים.

חשוב לציין כי התרופות הללו אינן מאושרות כיום לשימוש בילדים מתחת לגיל 12, אך השימוש בהן בקבוצת גיל זו בארה"ב עלה משמעותית בשנים האחרונות. מחקר אמריקאי נוסף שפורסם לאחרונה הראה עלייה של פי 310 במרשמים לתרופות מסוג זה לילדים בגילאי 8-11 מאז 2019, אם כי השיעור הכולל עדיין נמוך. במחקר זה, 94% מהילדים שקיבלו מרשם סבלו מהשמנת יתר חמורה, ולכ-65% מהם היו מחלות נלוות.

המחקר של "נובו נורדיסק" נערך במתכונת של ניסוי כפול סמיות ומבוקר פלצבו, הנחשב לסטנדרט הזהב במחקרים פרמקולוגיים. החברה ציינה כי תוצאות המחקר המלאות טרם פורסמו, אך הן מייצגות את הצעד הבא בהרחבת השימוש בתרופות אלו לקבוצות גיל צעירות יותר, כאשר ניסויים נוספים כבר נערכים בילדים מגיל 6.

הסיקור