משרד הבריאות מורה על איסוף תרופה מסוכנת מחשש לחלקיקי זכוכית
תורגם ותומצת מתוך Cursorinfo על ידי baba
משרד הבריאות הישראלי הורה על איסוף מיידי של התרופה IMAAVY, המשווקת על ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון, מחשש להימצאות חלקיקי זכוכית במנות מסוימות. האיסוף מתמקד במנות שעלולות להכיל חלקיקי זכוכית, והמשרד הנחה להפסיק את השימוש בהן ולהחזירן למפיץ.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- משרד הבריאות מורה על איסוף תרופת IMAAVY מחשש לחלקיקי זכוכית.
- האיסוף מתמקד במנות ספציפיות שיוצרו על ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון.
- התרופה משמשת לטיפול במחלת מיאסטניה גרביס.
- הסיכון הוא חדירת חלקיקי זכוכית למחזור הדם.
- האיסוף לא צפוי לגרום למחסור בתרופה בישראל.
משרד הבריאות הישראלי הודיע על החלטתו להורות על איסוף מיידי של תרופה מסוימת, החשודה כמסוכנת לשימוש. חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון, המשווקת את התרופה IMAAVY בישראל, פעלה על פי הנחיית המשרד להוצאת התרופה מבתי חולים ומרפאות.
האיסוף, המוגדר כצעד ברמת סיכון שנייה, מתמקד במנות ספציפיות של התרופה, אשר עלולות להכיל חלקיקי זכוכית זעירים שנוצרו ככל הנראה בשלב הייצור. משרד הבריאות הנחה את המוסדות הרפואיים להפסיק את השימוש בתרופות אלו, לאחסן אותן בנפרד ולהחזירן למפיץ SLA לצורך קבלת זיכוי כספי.
התרופה IMAAVY משמשת לטיפול במחלת מיאסטניה גרביס כללית אצל מבוגרים ומתבגרים מגיל 12, הסובלים מנוגדנים לקולטני אצטילכולין או לטירוזין קינאז ספציפי לשריר. התרופה ניתנת במרשם ומשווקת דרך בתי מרקחת, בתי חולים ומרפאות.
הסיכון העיקרי בשימוש במנות הבעייתיות טמון באפשרות שחלקיקי זכוכית זעירים יחדרו למחזור הדם. עם זאת, במשרד הבריאות מעריכים כי האיסוף לא צפוי לגרום למחסור בתרופה בישראל.
במקביל, המאמר מזכיר מקרים קודמים בהם משרד הבריאות התריע מפני מוצרים אחרים: לפני כן, פורסמה אזהרה מפני תוסף התזונה "G-Slim" המשמש לירידה במשקל, מחשש לסכנה בריאותית חמורה. כמו כן, חודש לאחרונה אזהרה מפני תרופת האפילפסיה "סבריל" במינון 500 מ"ג.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
אחרים 2