משרד הבריאות ויצרנית תרופות מורים על החזרת תרופה מהמדפים

משרד הבריאות הישראלי וחברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעו על החזרה יזומה של תרופה בשם IMAAVY, המשמשת לטיפול במחלת מיאסטניה גרביס. ההחזרה, המוגדרת כרמה 2, מתייחסת למנות ספציפיות של התרופה שהופצו לבתי חולים ומרפאות.

הסיבה להחזרה היא חשש לנוכחות חלקיקי זכוכית זעירים בתרופה, אשר נוצרו במהלך תהליך הייצור. חלקיקים אלו עלולים להגיע לזרם הדם של המטופלים.

משרד הבריאות הנחה את כל הגופים הרפואיים להפסיק לאלתר את השימוש במנות הבעייתיות, לבודד אותן ולהחזירן למפיצה SLA לצורך קבלת זיכוי כספי.

התרופה IMAAVY מיועדת למבוגרים ומתבגרים מגיל 12 ומעלה, הסובלים ממיאסטניה גרביס ונושאים נוגדנים לקולטני אצטילכולין או לטירוזין קינאז. היא ניתנת במרשם בלבד.

למרות ההחזרה, גורמים רפואיים מנסים להרגיע את הציבור וציינו כי לא צפוי מחסור בתרופה בשוק הישראלי.