חשש לתוצאות שגויות, תקלה ב-90,000 בדיקות: אזהרה דחופה למטופלים
משרד הבריאות הודיע על תקלה בערכה גנטית של חברת גאמידור, העלולה לגרום ל-90,000 תוצאות שליליות שגויות בבדיקות נשאות לגן BRCA 1. כ-100 נבדקים יזומנו לבדיקה חוזרת.
הידיעה ב-5 שורות · תקציר של baba
- תקלה בערכה גנטית של חברת גאמידור עלולה לגרום ל-90,000 תוצאות שגויות.
- התקלה משפיעה על בדיקות נשאות גנטית לגן BRCA 1.
- כ-100 דגימות זוהו כבעלות חשש לתוצאה שלילית שגויה.
- הנבדקים הרלוונטיים יקבלו פנייה יזומה לבדיקה חוזרת.
- אין צורך שכלל הנבדקים ייצרו קשר עם המעבדות.
משרד הבריאות עדכן כי התגלתה תקלה בערכה של חברת גאמידור, העוסקת בשיווק והפצת ציוד רפואי בישראל, אשר עלולה לגרום לתוצאות שליליות שגויות בבדיקות נשאות גנטית לגן BRCA 1. התקלה התגלתה בבדיקת ננו צ'יפ, המשמשת לאיתור שינויים גנטיים נפוצים בגן זה.
בעקבות התקלה, נבחנו תוצאותיהן של למעלה מ-90,000 בדיקות שבוצעו באמצעות הערכה הפגומה. חברת גאמידור, בשיתוף עם מכונים גנטיים ומעבדות, זיהתה כ-100 דגימות שבהן קיים חשש לקבלת תוצאה שגויה. במקביל, החברה תיקנה את התקלה.
בימים הקרובים, המכונים והמעבדות הרלוונטיים ייצרו קשר עם הנבדקים שנדגמו מתוך אותן 100 דגימות, ובמידת הצורך יזמינו אותם לבדיקת דם נוספת. משרד הבריאות הדגיש כי אין צורך שכלל הנבדקים ייצרו קשר עם המעבדות, אלא רק אלו שיקבלו פנייה יזומה.
אותו אירוע, כפי שכל מערכת דיווחה עליו בנפרד. פתחו כמה דיווחים כדי להשוות מה כל מערכת מדגישה, ומה היא משאירה בחוץ.
מרכז 3ימין 1ערבית 1אחרים 3
