בדיקה לזיהוי מוקדם של עשרות סוגי סרטן מתקרבת לאישור. מה יקרה למחיר שלה?

חברת גרייל (Grail) קרובה לקבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לבדיקת דם חדשנית לגילוי מוקדם של למעלה מ-50 סוגי סרטן, זאת לאחר שקיבלה המלצה חיובית מוועדה מייעצת של ה-FDA. המלצה זו צפויה להוביל לאישור סופי, מהלך שהביא לעלייה של 94% במניית החברה בחודש האחרון, והיא נסחרת כעת בשווי של 6.9 מיליארד דולר.

הבדיקה, שפותחה על ידי גרייל, הראתה בניסוי קליני כי היא מצליחה להקדים את גילוי הסרטן, אם כי ברוב המקרים מדובר בהקדמה משלב 4 לשלב 3. החברה טוענת שגם הקדמה כזו משמעותית לאור טיפולים חדשים. סר הרפל קומאר, נשיא גרייל והסמנכ"ל הרפואי, הביע אמונה כי הבדיקה תהפוך לחלק מהשגרה הרפואית. כיום, גרייל משווקת את הבדיקה בארה"ב במסלול CLIA, אך אישור FDA צפוי להאיץ את אימוצה.

סוגיית השיפוי הביטוחי נותרה פתוחה. חברות הביטוח יצטרכו להשתכנע כי הבדיקה לא רק מאריכה חיים אלא גם חוסכת בעלויות בטווח הארוך. אם גוף עצמאי יקבע שהבדיקה חיונית לבריאות הציבור, ייתכן שחברות הביטוח יחויבו לכסות אותה. כיום, עלות הבדיקה היא 950 דולר בארה"ב ו-4,000-5,000 שקל בישראל. אנליסטים מעריכים כי אם הבדיקה תאושר ותבוצע באופן שנתי על ידי בני 50, גרייל עשויה להגיע להכנסות שנתיות של 18 מיליארד דולר, מה שיטיל עול משמעותי על חברות הביטוח וסל הבריאות.

בנוסף, חברת פוליפיד הישראלית סיימה בהסכמה את הסכם השיווק שלה באירופה עם חברת Advanz Pharma הבריטית, לאחר שקיבלה ב-2022 מקדמה של כ-2.6 מיליון דולר. פוליפיד, המפתחת שתל למניעת זיהומים בניתוחים, הגישה בקשות אישור שיווק ל-FDA ולאירופה, וחתמה על הסכם שיווק חדש בארה"ב וקנדה עם Azurity, הכולל מקדמה של כ-30 מיליון דולר ותשלומים נוספים. מניית פוליפיד עלתה ב-47% בשנה האחרונה.

לבסוף, רשות החדשנות תשקיע 80 מיליון שקל בשתי חממות טכנולוגיות חדשות בתחומי הדיפ-טק. חממת Augmenta Health, שיתוף פעולה של aMoon, אלביט, אוניברסיטת בר-אילן ואחרים, תתמקד ביישומי בריאות, נוירו-טכנולוגיה ורובוטיקה. במקביל, בית החולים פוריה יקבל מענק של כמיליון שקל לפיתוח בדיקות אבחון מהירות ליד מיטת החולה.