תרופה חדשה ל-COPD: הפחתה משמעותית בתדירות ההתקפים

תרופה ביולוגית חדשה, Tozorakimab, מציגה תוצאות מבטיחות במחקרים קליניים להפחתת תדירות התקפים של מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). המחקרים, שתוצאותיהם פורסמו ב-New England Journal of Medicine, מצאו כי הוספת התרופה לטיפול הבסיסי הפחיתה את תדירות ההתקפים ב-29% עד 43% בהשוואה לפלצבו. התרופה, הניתנת בזריקה חודשית, פועלת במנגנון שונה מתרופות ביולוגיות קיימות וחוסמת את החלבון IL-33, המעורב בתגובות דלקתיות בדרכי הנשימה. יעילותה הודגמה במגוון רחב של מטופלים, כולל אלו עם רמות נמוכות של אאוזינופילים, קבוצה שהטיפולים הביולוגיים הקיימים מוגבלים עבורה.

COPD היא מחלה מתקדמת הפוגעת ברקמת הריאה ודרכי הנשימה, הגורמת לקשיי נשימה. הגורם העיקרי הוא עישון, אך גם זיהום אוויר וכימיקלים תעשייתיים תורמים להתפתחותה. המחלה מתבטאת באודישה, שיעול וליחה, והתקפים חריפים עלולים להוביל לאשפוז ולסכנת חיים. בישראל מוערך כי המחלה גורמת למקרי מוות רבים, אך לעיתים קרובות סיבת המוות הרשמית אינה COPD אלא סיבוכים כמו זיהומים או כשל לבבי. על פי הערכות, העלות הכלכלית של המחלה בישראל נאמדת ב-1500-2500 דולר למטופל בשנה, עם כ-300,000 חולים במדינה.

המחקרים OBERON ו-TITANIA, בהם השתתפו כ-2300 חולי COPD, הראו ירידה משמעותית בתדירות ההתקפים, הן בקרב מעשנים לשעבר והן בקרב מעשנים פעילים. הירידה הייתה בולטת במיוחד בקרב מטופלים עם רמות גבוהות של אאוזינופילים (43%), אך נצפתה גם בקרב אלו עם רמות נמוכות (23%). מחקר נוסף, MIRANDA, תמך בתוצאות אלו. ד"ר אמיר בר-שאי, מנהל המכון למחלות ריאה באיכילוב והחוקר הראשי בישראל, ציין כי התרופה הראתה פרופיל בטיחות טוב עם תופעות לוואי מינוריות.

ישראל השתתפה במחקרים הבינלאומיים, כאשר 60 חולים טופלו בשישה מרכזים רפואיים. למרות התוצאות המעודדות, Tozorakimab טרם אושרה לשימוש בישראל או במדינות אחרות, אך קיבלה מעמד Fast Track מה-FDA האמריקאי. השאלה העיקרית שנותרה היא נגישותה הכלכלית של התרופה, שכן מדובר בטיפול יקר, והתקווה היא שתכלל בסל התרופות בעתיד.