מהיום: מכס של 100% על תרופות מוגנות פטנט שמיובאות לארה"ב

החל מהיום (שלישי), ארצות הברית מטילה מכס של 100% על תרופות המוגנות בפטנט ועל חומרי הגלם שלהן המיובאים למדינה. המכס הוטל בצו נשיאותי של הנשיא דונלד טראמפ, המבוסס על סעיף 232 לחוק הרחבת הסחר, המתיר הטלת מכסים מטעמי ביטחון לאומי. הצו, שפורסם ב-2 באפריל, חל באופן מלא על כל החברות החל מהיום, לאחר שבחודשים האחרונים הוגבל לחברות ספציפיות ברשימה מיוחדת.

ממשל טראמפ טוען כי התלות בייבוא תרופות וחומרי גלם מהווה סיכון לביטחון הלאומי ולשרשרת האספקה, וכי המכס נועד לעודד ייצור מקומי בארה"ב. שיעורי המכס עשויים להשתנות בהתאם למדינות המוצא ולחברות שחתמו על הסכמים להעברת ייצורן לארה"ב.

עם זאת, תרופות גנריות, ביוסימילרים וחומרי הגלם שלהם פטורים כעת מהמכס. בנוסף, משרד המסחר האמריקני פרסם מסגרת לפטור ממכס על קטגוריות תרופות ייחודיות, כגון תרופות למחלות נדירות, רפואה גרעינית, טיפולים מבוססי פלזמה, תרופות פוריות, טיפולים תאיים וגנטיים, תרופות מסוג ADC, תרופות נגד איומים ביולוגיים וכימיים, ומוצרי בריאות לבעלי חיים. פטור זה אינו אוטומטי ודורש עמידה בתנאים מסוימים, כולל יבוא מ-19 מדינות וגופים בעלי הסכמי סחר וביטחון עם ארה"ב, או קבלת אישור משרד המסחר לצורך בריאותי דחוף.

ישראל אינה נכללת ברשימת המדינות הזכאיות לפטור. חברות המבקשות פטור מטעמי צורך בריאותי דחוף צריכות להגיש בקשה פרטנית, תוך פירוט המחלה, חלופות טיפוליות ומספר המטופלים. החלטות בנושא יתקבלו באופן פרטני, בשיתוף עם נציג הסחר ומשרד הבריאות האמריקני. יבוא תרופות לניסויים קליניים, מחקר ופיתוח או לשימוש לא מסחרי ייהנה ממכס אפס.