אינסולין שבועי במקום יומי: ה-FDA אישר את Onswik לסוכרת מסוג 2
המינהל האמריקני למזון ותרופות (FDA) אישר את התרופה Onswik, אינסולין בסיסי ארוך טווח המוזרק פעם בשבוע, לטיפול בסוכרת מסוג 2. אישור זה הופך את Onswik לאינסולין השבועי השני שאושר למבוגרים עם המחלה בארצות הברית, אחרי Awiqli של נובו נורדיסק. המעבר מטיפול יומי לאינסולין שבועי צפוי להפחית משמעותית את מספר ההזרקות השנתיות מכ-365 ל-52 בלבד.
האינסולין השבועי מחליף רק את האינסולין הבסיסי, ואינו משפיע על אינסולין הארוחות. מטופלים המשתמשים גם באינסולין קצר-טווח לפני ארוחות ימשיכו להזריק אותו כרגיל. בישראל, על פי משרד הבריאות, כ-696 אלף בני אדם אובחנו עם סוכרת ב-2023, כאשר סוכרת מסוג 2 מהווה כ-95% מהמקרים.
האישור האמריקני ניתן לאחר ארבעה מחקרי שלב 3, בהם השתתפו למעלה מ-3,400 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2. המחקרים הראו כי Onswik יעיל בהורדת רמות ההמוגלובין המסוכרר (A1c) במידה דומה לאינסולינים יומיים, והזמן שבו רמות הסוכר נשארו בטווח היעד היה זהה בין הקבוצות.
Onswik מיועד למבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ואינו מומלץ לחולי סוכרת מסוג 1 בשל סיכון מוגבר להיפוגליקמיה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות ירידת סוכר בדם, תגובות אלרגיות, ותגובות מקומיות באזור ההזרקה. התרופה אושרה גם באיחוד האירופי, מקסיקו ויפן. מועד הגעתה לישראל עדיין אינו ידוע, בעוד Awiqli צפוי להגיע בנובמבר.
Ask About This Article
Duki reads it, and every newsroom on the same story, then answers with sources.