תרופה חדשה לפרקינסון אושרה בארה"ב: מה היא עושה אחרת?

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את טבפדון (Juvmo) של חברת AbbVie לטיפול במחלת פרקינסון במבוגרים. התרופה החדשה, הניטלת פעם ביום, פועלת באופן שונה מהטיפולים הקיימים, המתבססים בעיקר על השלמת חסר בדופמין. טבפדון היא אגוניסט לדופמין, אך היא מכוונת לקולטנים מסוג D1 ו-D5, הנמצאים בעיקר באזורי המוח האחראים על תנועה רצונית, בניגוד לתרופות קיימות הפועלות על קולטני D2 ועלולות לגרום לתופעות לוואי כמו התנהגויות כפייתיות והתקפי שינה.

התרופה פותחה במקור בפייזר, עברה דרך חברת Cerevel ונרכשה על ידי AbbVie ב-2023. בניסויים קליניים גדולים בהשתתפות למעלה מ-800 חולים בשלבים מוקדמים של המחלה, הראתה טבפדון שיפור מובהק בתנועה ובתפקוד היומיומי. כ-45% מהמטופלים בתרופה דיווחו על שיפור ניכר, לעומת כ-12%-19% בקבוצת הפלצבו. בניסוי נוסף, שכלל חולים ותיקים שסבלו מירידה ביעילות הטיפול בלבודופה, הוספת טבפדון העניקה להם כשעה נוספת של תפקוד טוב ביום.

פרופ' טניה גורביץ' ממרכז הרפואי איכילוב, שהשתתפה במחקרים, ציינה כי טבפדון מייצגת דור חדש של אגוניסטים לדופמין עם פוטנציאל להפחתת תופעות לוואי, והיא עשויה להועיל לחולים בשלבים שונים של המחלה. תופעות הלוואי השכיחות שנצפו בניסויים היו בחילה, סחרחורת וכאבי ראש, אך תופעות לוואי מוכרות מהטיפולים הוותיקים, כמו תנועות לא רצוניות והתנהגויות כפייתיות, היו נדירות. עם זאת, חלק מהחולים נשרו מהניסויים עקב תופעות לוואי או חוסר יעילות.

מומחים מציינים כי טרם ברור כיצד התרופה תעמוד מול טיפולים קיימים, שכן היא הושוותה רק לפלצבו. כמו כן, טבפדון, בדומה לתרופות אחרות לפרקינסון, נועדה להקל על תסמיני המחלה ולא להאט את התקדמותה. AbbVie טרם מסרה פרטים על מועד השקת התרופה, מחירה או זמינותה בישראל.