סופווייב קיבלה אישור לשיווק בסין - שוק של יותר מ-20 מיליארד דולר
חברת סופווייב הישראלית קיבלה אישור רשמי מהרשות הלאומית למוצרים רפואיים בסין (NMPA) לשיווק מערכת הטיפול בקמטים שלה, Sofwave, בשוק הסיני. האישור, שהתקבל באמצעות מפיצת החברה בסין, HTDK, מאפשר לחברה למכור את טכנולוגיית ה-SUPERB שלה לטיפול באזורי הפנים, הלחיים וקו הלסת למטופלים מגיל 22 ומעלה. החברה צפויה להתחיל במשלוחים לסין בקרוב.
הכניסה לשוק הסיני, המוערך בכ-20.6 מיליארד דולר בהליכים אסתטיים לא-פולשניים, מהווה צעד משמעותי באסטרטגיית הצמיחה הבינלאומית של סופווייב. מנכ"ל החברה, לואיס סקאפורי, הדגיש כי סין היא שוק חשוב לטיפולים אסתטיים לא-פולשניים, וכי החברה מתמקדת כעת בהשקה מסחרית מושקעת ובבניית השוק לטווח ארוך.
האישור התבסס על ניסוי קליני שנערך בסין ב-200 נבדקים, אשר הראה שיפור משמעותי במדדים GAIS ו-FWCS בקרב קבוצת הטיפול, עם אחוזי הצלחה גבוהים ותופעות לוואי קלות בלבד. יו"ר החברה, ד"ר שמעון אקהויז, ציין כי האישור מרחיב את השוק הפוטנציאלי של החברה, המפתחת מכשור רפואי-אסתטי מבוסס אולטרסאונד.
שיתוף הפעולה עם HTDK, שנחתם ב-2022, יכלול את השיווק, ההפצה והמכירות של המערכת בסין. בכך עוברת הפעילות משלב רגולטורי, שנמשך מספר שנים, לשלב המסחרי. מערכת ה-SUPERB של סופווייב מחזיקה גם באישור FDA לשימושים אסתטיים שונים.
The same event, reported separately by each outlet. Open a few to compare what different newsrooms emphasize — and what they leave out.
Not the same event — other stories that share this one’s people, places, or theme: background, reactions, and follow-ups.
